Citalopram Hydrobromide: degradation product characterization and a validated stability-indicating LC-UV method
AUTOR(ES)
Sharma, Manav, Jawa, Parikshit R, Gill, Ravinder S, Bansal, Gulshan
FONTE
Journal of the Brazilian Chemical Society
DATA DE PUBLICAÇÃO
2011-05
RESUMO
Cinco produtos de degradação (I-V) do hidrobromidrato de citalopram (CTL) foram formados sob condições diferentes de degradação forçada. Os produtos I e II foram formados sob condições hidrolíticas, enquanto que os produtos III-V sob condições fotolíticas. Os produtos II e IV foram encontrados como impurezas conhecidas, citalopram carboxamida e citolopram-N-óxido, respectivamente. O produto I foi encontrado como sendo uma nova impureza, que foi caracterizada como 3-hidroxicitalopram N-óxido. A droga e todos os cinco produtos de degradação foram resolvidos de uma maneira otimizada em uma coluna C8 com fase móvel composta de acetonitrila e tampão acetato de amônia (pH* 4,5) na vazão de 0,50 mL min-1. O método foi linear, preciso com RSD < 3 (desvio padrão relativo) e exato com recuperação de 88-97% no intervalo de concentração 5-500 µg mL-1 de citalopram. Os limites de determinação (LOD) e de quantificação (LOQ) foram 1 µg mL-1 e 5 µg mL-1, respectivamente. A análise por arranjo de fotodiodo de uma solução da droga degradada contendo a droga e todos os cinco produtos de degradação revelou picos isolados, puros. Sendo assim, o método pode ser sugerido como estável
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