Estudos de bioequivalencia de metronidazol e verapamil em voluntarios normais

AUTOR(ES)
DATA DE PUBLICAÇÃO

1991

RESUMO

As diferenças entre os processos de fabricação e as matérias primas de formulações de uma determinada droga são algumas das principais causas da variabilidade observada na resposta individual à droga. A confirmação da bioequivalência entre diferentes formulações e/ou preparações farmacêuticas de uma determinada droga é de crítica importância para o ajuste adequado de regimes de dosificação. Neste trabalho, são apresentados dois estudos de biodisponibilidade comparativa em voluntários normais. O primeiro deles versa sobre quatro formulações de metronidazol em diferentes dosagens, e o segundo sobre duas formulações de verapamil de liberação retardada. As concentrações plasmáticas das drogas foram analisadas por cromatografia líquida de alta pressão (com detecção por absorbância UV no caso do metronidazol e por emissão de fluorescência para o verapamil). Foram obtidos os dados farmacocinéticos, e a sua análise estatística foi efetuada mediante a aplicação de diferentes testes. Os resultados mostram bioequivalência no caso das preparações de metronidazol com o mesmo conteúdo de droga, e ausência de duas equivalência para aquelas formulações com quantidades diferentes. As duas formulações de verapamil foram consideradas como. não bioequlvalentes. Essas conclusões foram baseadas nos critérios utilizados pela "Food and Drug Administration".

ASSUNTO(S)

drogas - utilização drogas - efeito fisiologico

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