Influence of radiation on endotoxin test using the PTS TM for 18-FDG radiopharmaceutical

AUTOR(ES)

Santos-Oliveira, Ralph

FONTE

Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences

DATA DE PUBLICAÇÃO

2010-09

RESUMO

O FDG-18 é o radiofármaco mais utilizado nos exames de PET e PET CT. O FDA recentemente aprovou o uso do PTS TM (Portable Test System) como método alternativo ao teste padrão de endotoxina, proposto pela Farmacopéia Americana, considerando que no primeiro há um tempo de espera de 1 hora frente a somente 15 minutos do segundo. Estudo recentes demonstram que a radiação poderia interferir no teste do PTS TM. De modo a avaliar os efeitos da radiação no teste PTS TM foram analisados 27 lotes de F-18 FDG produzidos no Instituto de Engenharia Nuclear. Os resultados demonstraram que em todos os casos nenhuma correlação direta com a radiação foi observada.

ASSUNTO(S)

fdg-18 radiofármacos medicina nuclear teste de endotoxina portable test system

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