Uso de duas concentrações sanguíneas de Sirolimo associado à exposição reduzida de Ciclosporina em receptores de transplante Renal de origem étnica negra / Concentration-controlled use of sirolimus associates with reduced exposure of cyclosporine in black recipients of primarily living renal allograft donors: 12-month results

AUTOR(ES)

Alexandra Nicolau Ferreira

DATA DE PUBLICAÇÃO

2009

RESUMO

Introdução: pacientes de etnia negra submetidos ao transplante renal apresentam pior evolução em longo prazo. A imunossupressão contendo CSA, prednisona e SRL beneficia esses pacientes reduzindo a incidência de rejeição aguda quando comparada com a utilização de CSA, prednisona e AZA. Entretanto, doses maiores de SRL são necessárias para pacientes de etnia negra em comparação com as habitualmente empregadas em pacientes caucasianos. Objetivo: estabelecer a melhor concentração sangüínea de SRL em transplantes renais realizados em pacientes de etnia negra. Métodos: estudo prospectivo, randomizado, aberto, com duração de 12 meses que avaliou 70 transplantados renais, 64 destes, receptores de doadores vivos e 6 de doadores falecidos que comparou dois níveis diferentes de exposição ao SRL. O esquema imunossupressor consistiu de CSA administrada na dose de 8-10 mg/kg/dia, prednisona 30 mg/dia e SRL na dose inicial de 15 mg/dia seguida de 5 mg/dia do 2 ao 7 dia após o transplante. A partir do 7 dia, os pacientes foram randomicamente divididos em dois grupos. No grupo I a concentração sérica de SRL a ser atingida foi de 8-12 ng/mL, e no grupo II, de 15-20. O método empregado para determinar as concentrações séricas do SRL foi a Cromatografia Líquida de Alta Performance. O desfecho primário de eficácia foi determinar a incidência de episódios de rejeição aguda, do óbito do paciente e a sobrevida do enxerto. Como desfechos secundários foram também analisados o tempo de sobrevida livre de rejeição aguda e a função renal no 6o e no 12o meses. Resultados: a média de idade dos pacientes foi de 34 anos, 67% eram homens, com um número médio de incompatibilidades HLA de 3,3. A incidência de rejeição aguda comprovada por biópsia ao final do 12o mês foi de 13% (18% no GI vs. 8,3% no GII, p=0,3). Houve 3 perdas de enxertos (1 no GI vs. 2 no GII, p= 1,0) e nenhum óbito. A sobrevida do enxerto foi de 97% no grupo I e de 94% no grupo II, p= 0,57. A sobrevida livre de rejeição aguda ao final do primeiro ano foi de 82,4% no GI e de 91,7% no GII, p=0,24. Não houve diferenças aos 12 meses em relação aos níveis de creatinina (1,6 0,4 mg/dL no GI vs.1,8 0,7, p=0,13), aos níveis de colesterol (250 60 mg/dL no GI vs. 250 64 no GII, p= 0,99), aos níveis de triglicérides (279 156 mg/dL no GI vs. 269 180 no GII, p= 0,81) e aos valores de hemoglobina (14 2,5 g/dL no GI vs. 13,43,0 no GII, p=037). Conclusão: a exposição de pacientes transplantados renais de etnia negra a doses maiores de SRL foi benéfica na prevenção de rejeição aguda. Níveis séricos de SRL mantidos no intervalo de 12 a 15 ng/mL são provavelmente indicados nestes pacientes.

ASSUNTO(S)

black patients cyclosporine immunosuppression kidney transplantation sirolimus nefrologia

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